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西安医疗器械许可证办理

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  • 医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则

    医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容&nbs
    发布时间:2021-08-30   点击次数:635

  • 医疗器械经营许可证证代办选天霖专业代办资质

      办理医疗器械经营许可证人员要求:  1、公司法人:清晰正反面身份证复印件并无学历要求;  2、质量负责人:清晰正反面身份证复印件;三类要求大专以上医学相关专业毕业。(中医不行)、毕业证、简历;  3、质量管理员:清晰正反面身份证复印件;
    发布时间:2021-08-30   点击次数:855

  • 西安办理三类医疗器械经营许可证的要求

    西安办理三类医疗器械经营许可证的要求:(以三类举例)  1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。  2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。  3、有所经营的产
    发布时间:2021-08-27   点击次数:601

  • 医疗器械经营许可证代办费用

      2-3万不等,主要看企业具备哪些实际条件,办理哪类。  西安医疗器械生产许可证的有效期限五年,有意持续经营医疗器械生产的单位也可按相关步骤进行许可证的延续办理。  一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科
    发布时间:2021-08-27   点击次数:637

  • 《医疗器械经营许可证》新办流程

      一、 经营范围填写:◆特殊管理品种首先单独填写,如:Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材;  Ⅲ类:6822-1塑形角膜接触镜及护理用液;Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品
    发布时间:2021-08-26   点击次数:802

  • 西安医疗器械经营许可证怎么办理?

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2021-08-26   点击次数:260

  • 西安医疗器械经营许可证三类办理

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-08-25   点击次数:855

  • 天霖财税管理有限公司搬迁公告

    尊敬的客户及业务伙伴:因我司发展需要,自2021年8月25日起,公司已搬迁至新地址办公。因公司搬迁期间给您带来的不便,敬请谅解。欢迎各位同仁继续合作。新址:西安市雁塔区高新大都荟C座1
    发布时间:2021-08-25   点击次数:600

  • 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2021-08-20   点击次数:261

  • 互联网药品信息服务资格证书代办

    受理条件 1、有业务发展计划及相关技术方案;  2、有健全的网络与信息安全保障措施;3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
    发布时间:2021-08-20   点击次数:639

  • 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些

      那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随天霖小编一起在下文中进行了解。  医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料  医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。  医疗器械经营
    发布时间:2021-08-19   点击次数:800

  • 一类医疗器械经营备案办理流程

      受疫情影响,非常多的企业投资医疗器械产业生产或者经营,企业生产或者经营均需要办理相应备案或者许可。  生产隔离衣,隔离面罩,护目镜,医用冷敷贴备,隔衣帽等生产单位,需办理一类医疗器械生产备案;生产医用口罩、额温枪等生产单位,需办理二类医
    发布时间:2021-08-19   点击次数:600

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